Effizienz in der Pharmaindustrie steht stets unter dem Vorbehalt von Validierung und Compliance. KI kann erhebliche Hebel bieten – sofern Nachvollziehbarkeit und menschliche Kontrolle gewahrt bleiben. Dieser Beitrag zeigt die Felder und die Rolle von osFoundry.
dgm ist ein unabhängiger Integrationspartner und nicht mit dem Anbieter von osFoundry (osFoundry Inc.) verbunden.
Wo Effizienz entsteht
| Bereich | Effizienzhebel |
|---|---|
| Pharmakovigilanz | schnellere Signaldetektion |
| Regulatorische Dokumentation | Strukturierung von Dossiers/Literatur |
| Forschung | Screening, Kandidatenpriorisierung |
| Qualität/Produktion | Unterstützung im regulierten Lebenszyklus |
Pharmakovigilanz als dankbarer Hebel
Die wachsenden, heterogenen Datenmengen in der Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen, Literatur, Real-World-Daten – erfordern Automatisierung. KI kann die Vorverarbeitung und Signaldetektion beschleunigen, während die fachliche Bewertung beim Unternehmen bleibt. osFoundry bindet Datenquellen mit nachvollziehbaren Quellen ein.
Compliance und Nachvollziehbarkeit
Im Sinne des EMA-Rahmens und der GxP-Standards sind validierte Pipelines, Change-Control und Audit-Trails Pflicht. osFoundry bietet Audit-Logs sowie EU-/lokale Verarbeitung und unterstützt so eine compliance-orientierte Gestaltung. KI beschleunigt – Freigabe und Verantwortung bleiben menschlich.
Fokussiert starten
Ein erster, klar abgegrenzter Anwendungsfall mit Kennzahlen schlägt das Großprojekt. Verwandt: KI in der Pharmaindustrie: Anwendungsfälle und KI-Proof-of-Concept richtig aufsetzen.
dgm begleitet als unabhängiger Partner die Prozessoptimierung mit osFoundry – validierungs- und compliance-orientiert.