In der regulierten Pharmaindustrie ist die Tool-Frage untrennbar mit Validierung und Compliance verbunden. Nicht „welches Tool”, sondern „welche Kategorie, validiert und nachvollziehbar in welchem Prozess” ist entscheidend. Dieser Beitrag ordnet die Kategorien ein und zeigt, wie osFoundry sie verbindet.
dgm ist ein unabhängiger Integrationspartner und nicht mit dem Anbieter von osFoundry (osFoundry Inc.) verbunden.
Tool-Kategorien nach Einsatzzweck
| Kategorie | Einsatzzweck |
|---|---|
| In-silico-/Discovery-Plattform | Screening, Kandidatenpriorisierung |
| Pharmakovigilanz/Signaldetektion | Sicherheitsdaten-Analyse |
| NLP-Dokumentanalyse | Dossiers, Literatur, Berichte |
| Validierte ML-Pipeline | reproduzierbare, kontrollierte Modelle |
Produktnamen nennen wir bewusst nicht – maßgeblich sind Validierbarkeit und Eignung im regulierten Kontext.
Auswahl im regulierten Kontext
Im Sinne des EMA Reflection Paper müssen Modelle und Daten fit for purpose sein. Auswahlkriterien sind daher Validierbarkeit, Explainability, Change-Control für adaptive Modelle und ein nachvollziehbarer Audit-Trail. osFoundry bietet Audit-Logs und EU-/lokale Verarbeitung, was die GxP- und DSGVO-konforme Gestaltung unterstützt.
Integration statt Insellösung
Discovery, Pharmakovigilanz und Dokumentation entfalten zusammen den größten Nutzen. osFoundry ist modellunabhängig (BYOK) und verbindet diese Bausteine über Agenten, Wissensbasen und Konnektoren – mit plattformweiter Nachvollziehbarkeit.
DSGVO und Datenstandort
Patienten- und Real-World-Daten sind besonders schützenswert. osFoundry bietet EU-Regionspinning, lokale Inferenz und Self-Hosting. Verwandt: KI in der Pharmaindustrie: Anwendungsfälle und Datenschutz-Checkliste für KI-Projekte.
dgm wählt als unabhängiger Partner die passenden Kategorien und integriert sie über osFoundry.